化妆品进口备案所需资料清单

阶段

资料

资料要求

企业准备

一、项目启动

（授权书备案）

境内责任人的基本信息登记表

签订协议后我公司提供模板

境内责任人准备

授权境内责任人授权书

签订协议后我公司提供模板

国外公司准备

境内责任人接受授权声明书

签订协议后我公司提供模板

境内责任人准备

境内责任人营业执照副本复印件

境内责任人准备

二、样品检测

产品配方

● 提供全部原料的名称（INCI名称），实际含量以百分比计算，并注明有效物含量（未注明者均已有效物含量100%计算）

● 成分百分比降序排列

● 成分的使用目的（功效）

● 复配原料必须以复配形式申报，并注明各组分在其中的含量

（签订协议后我公司提供模板）

国外公司提供，但我公司需要审核

送检样品（含使用说明书）

非特殊产品同一批号未启封的产品20件（单品〉10ml，样品20个，如〈10ml 总量不低于200ml）

特殊产品根据功能来确定产品数量

国外公司提供

三、准备申报资料（CFDA评审）

产品命名依据

中文名称中品牌由来

国外公司准备，我公司审核

产品质量安全控制要求

企业内控指标

（签订协议后我公司提供模板）

国外公司准备，我公司审核

生产工艺简述及简图

● 成分的分组分相

● 生产工艺简述流程

● 生产工艺简图流程图

（签订协议后我公司提供模板）

国外公司准备，我公司审核

自由销售证明

● 生产企业名称及地址

● 产品名称

● 出具文件的机构名称并有机构的印章或签名以及出具文件的日期

（内容需要体现出该系列产品已经或正在生产国或原产国自由生产及销售）

国外公司准备，我公司审核（原件拿到后做翻译公证）

委托生产需提供文件

委托加工合约

● 申请企业名称及地址

● 被委托生产企业的名称及地址

● 委托加工即申请产品的标准名称

双方签字或盖章及日期

（签订协议后我公司提供模板）

国外公司准备，我公司审核

GMP或ISO证明

质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国（地区）法规要求的化妆品生产资质证明文件原件或是经公证后的复印件且经中国驻当地过大使馆认证

原件拿到做翻译公证（400一本）

同一集团需提供文件

属于同一集团公司的证明文件

同属一个集团的说明文件

国外公司准备，我公司审核

企业集团公司出具的产品质量保证文件

证明企业集团公司符合质量管理体系或良好生产规范

（签订协议后我公司提供模板）

国外公司准备，我公司审核

宣称为孕妇、哺乳期妇女、儿童或婴儿使用的产品需提供文件

配方设计原则

基于安全性考虑的配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容的资料

（签订协议后我公司提供模板）

国外公司准备，我公司审核

育发、健美、美乳类、除臭、祛斑、防晒产品需提供文件

功效成份

功效成份

育发、健美和美乳类需功效成份及使用依据（含文献资料论文、发表的期刊复印件等）

国外公司准备，我公司审核